Los pacientes con EPOC podrían precisar estrategias preventivas para el manejo de las exacerbaciones con independencia de la gravedad de la enfermedad1

23/09/2010

Publicados los resultados a tres años del estudio ECLIPSE en el New England Journal of Medicine
El New England Journal of Medicine ha publicado los resultados del estudio ECLIPSE (Evaluation of COPD* Longitudinally to Identify Predictive Surrogate End-points), un extenso programa de investigación patrocinado por GlaxoSmithKline (GSK) y diseñado para mejorar el conocimiento de los mecanismos subyacentes de la EPOC,1,2 una enfermedad que causa 2,75 millones de muertes todos los años,3 y para definir los marcadores de la progresión de dicha enfermedad.1,2
En este estudio observacional de tres años de duración se observó que las exacerbaciones de la EPOC son más frecuentes y graves con el empeoramiento de la enfermedad. Sin embargo, el mejor factor de predicción de las exacerbaciones fue haber tenido historia previa de las mismas, hecho que se observó en todos los pacientes con independencia de la gravedad de la enfermedad. Esto indica que quienes sufren exacerbaciones frecuentes constituyen un subgrupo (o fenotipo) diferenciado de pacientes que podrían identificarse y ser objeto de estrategias preventivas específicas a este respecto. La gravedad de la EPOC fue medida mediante la utilización de la clasificación GOLD habitual, que define una serie de fases en virtud del grado de obstrucción del flujo aéreo y que correspondió en este caso a las estadios II-IV (deterioro del flujo aéreo expulsado durante la exhalación).** Este resultado podría conducir a mejores estrategias terapéuticas en el futuro si se fomenta que los pacientes con EPOC planifiquen la prevención y tratamiento de sus exacerbaciones con independencia de la gravedad del cuadro.1
Al comentar los resultados, el profesor Jørgen Vestbo, copresidente del comité científico del ECLIPSE, dijo: “Las exacerbaciones afectan enormemente al paciente y los sistemas sanitarios, y aceleran el declive de la función pulmonar del enfermo. Estos resultados han mostrado que las exacerbaciones deben ser motivo de preocupación sea cual sea la gravedad de la EPOC. Antes, las exacerbaciones se asociaban a los cuadros más intensos, pero nuestras observaciones en el estudio ECLIPSE indican que incluso los pacientes con cuadros menos graves podrían precisar estrategias preventivas para reducir las ulteriores exacerbaciones.”
La frecuencia y el efecto de las exacerbaciones se analizó en 2.138 pacientes del estudio ECLIPSE durante tres años, definiéndose dichas exacerbaciones como aquellos episodios que hacen necesario tratar al paciente con antibióticos o corticosteroides (exacerbación moderada), o que requieren ingreso hospitalario (exacerbación grave).1 Los autores hallaron que las tasas de exacerbaciones en las fases II, III y IV de la GOLD eran de 0,85, 1,34 y 2 episodios al año, clasificándose como “exacerbados frecuentes” el 22, 33 y 47% de los enfermos en fase II, III y IV, respectivamente.1 Además de la gravedad del cuadro y los antecedentes de exacerbaciones, la frecuencia de éstas se asoció de manera independiente a los antecedentes de pirosis, la menor calidad de vida y los niveles elevados de leucocitos (glóbulos blancos de la sangre que reaccionan frente a las infecciones).1 
Darrell Baker, vicepresidente del Centro de Desarrollo de Medicamentos Respiratorios de GSK, comentó: “El ECLIPSE es un proyecto único de colaboración entre GSK y expertos externos y estamos contentos de poder financiarlo. El ECLIPSE es un estudio sin precedentes en cuanto a que ha servido de inspiración de nuevas colaboraciones entre la comunidad científica mundial dedicada a investigar la EPOC, por lo que seguirá aportando datos valiosos en años venideros”.
La EPOC es la cuarta causa de muerte en el mundo y se acompaña de una morbilidad considerable.3 La EPOC es una enfermedad con múltiples componentes que, a pesar de su creciente prevalencia, sigue siendo mal comprendida dados los efectos complejos que produce en los pulmones y otros órganos.4
Para más información y datos actualizados sobre el estudio ECLIPSE, consulte la página web del propio estudio: www.eclipse-copd.com.
Estudio ECLIPSE
El estudio ECLIPSE (Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate End-points) es un ensayo no intervencionista, observacional, multicéntrico y de tres años de duración realizado en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) así como en controles fumadores y no fumadores.2
El estudio ECLIPSE está supervisado por un comité directivo y un comité científico formado por expertos internacionales en EPOC y personal de GSK. Los detalles de los miembros de los comités pueden consultarse en www.eclipse-copd.com.
El ECLIPSE tiene cuatro objetivos concretos: definir los tipos de EPOC clínicamente importantes; identificar los parámetros que predicen la progresión de la enfermedad en estos subtipos; examinar los biomarcadores que se correlacionan con los subtipos de EPOC y pueden predecir la progresión de la enfermedad e identificar nuevos factores genéticos o biomarcadores que se correlacionen con los subtipos de EPOC clínicamente importantes y predigan la progresión de la enfermedad.2
En el ECLIPSE participaron 2.180 pacientes con EPOC de las categorías II-IV de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), más 343 controles fumadores y 223 controles no fumadores.2 Las evaluaciones del estudio ECLIPSE fueron: determinaciones de la función pulmonar (espirometría, oscilometría de impulsos y pletismografía), tomografía computarizada de tórax, análisis de biomarcadores (en sangre, esputo, orina y condensación de aire exhalado), resultados de salud, impedancia corporal, saturación de oxígeno en reposo y distancia caminada en 6 minutos.2  Las evaluaciones del estudio se realizaron en el momento basal, a los 3 y 6 meses, y después cada 6 meses hasta cumplirse los 3 años del estudio.2
El diagnóstico y la estadificación actuales de la EPOC se realizan mediante el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (VEF1), pero sus limitaciones son bien conocidas pues sólo mide un aspecto de la enfermedad y no predice con precisión su progresión, especialmente en las primeras fases.5-7 Los componentes de la EPOC pueden ser de naturaleza estructural (remodelación de la vía respiratoria, enfisema, emaciación del músculo esquelético) o funcional (inflamación, apoptosis, senescencia).4 Se necesitan estudios como el ECLIPSE que ayuden a caracterizar la naturaleza múltiple de la EPOC con el fin de mejorar el conocimiento, el diagnóstico y el tratamiento de esta afección. *Enfermedad pulmonar obstructiva crónica **La clasificación en fases de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) es una medida estándar de la intensidad de la EPOC. Bibliografía 1. Hurst J et al. Susceptibility to Exacerbation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease NEJM 2. Vestbo J et al. Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate End-points (ECLIPSE) Eur Respir J 2008; 31: 869–873 3. World Health Organization. The World Health Report 2004: Changing History. www.who.int/whr/2004/en/ Date last accessed: July 2nd 2010 4. Agusti AGN COPD, a multicomponent disease: implications for management Respir Med. 2005 Jun; 99(6):670-82 5. Franciosi LG et al. Markers of disease severity in chronic obstructive pulmonary disease. Pulm Pharmacol Ther 2006; 19: 189–199 6. Gelb AF et al. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest 1996; 109:353–359 7. Nishimura K, Izumi T, Tsukino M, Oga T. Dyspnea is a better predictor of 5-year survival than airway obstruction in patients with COPD. Chest 2002; 121: 1434–1440 GlaxoSmithKline (GSK) es una compañía farmacéutica líder mundial en investigación y en el cuidado de la salud, cuyo fin es mejorar la calidad de vida de las personas, haciendo posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más tiempo. Para más información sobre la compañía visite  www.gsk.com y www.gsk.es

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